Hvordan er reklame for forbrugermedicin reguleret i USA?

Har du bemærket, at tv-medicinreklamer næsten aldrig taler om priser? Dette sammen med vedvarende vrede over stigende medicinomkostninger fik Trump-administrationen til indføre en regel det vil kræve, at lægemiddelproducenter offentliggør listepriser på medicin i reklamer fra denne sommer - en regel, som lægemiddelproducenter nu kæmper imod.

Reguleringen af ​​narkotikareklamer i USA har dog længe været en kilde til konflikt. I næsten fire årtier har lægemiddelproducenter og politiske beslutningstagere diskuteret detaljer som, om annoncer skal godkendes før distribution, og hvad de skal oplyse om lægemidlers sikkerhed og effektivitet.

Så hvor er vi nu med reglerne for narkotikareklame? Lad os se på nogle fakta nedenfor.

Dollarsedler og receptpligtige flasker Reklame Reklame

USA er kun et af to lande i verden, hvor direkte til forbrugerreklamer for receptpligtig medicin er lovlig.

Reklame for forbrugermedicin er ualmindeligt globalt. USA og New Zealand er kun to lande i den verden, hvor direkte-til-forbruger-annoncering (DTC) for receptpligtig medicin er lovlig. DTC-lægemiddelannoncering er det sted, hvor farmaceutiske virksomheder præsenterer lægemiddelinformation til offentligheden gennem lægmedier.

Narkotikaproducenter bruger mere og mere på tv-reklamer hvert år.

Farmaceutiske reklamer har kørt på tv siden slutningen af ​​80'erne, og hvert år siden har lægemiddelproducenter øget deres annonceudgifter, mere end en fordobling alene i de sidste fem år. I 2017 oversteg DTC-annoncer 6 milliarder dollars i udgifter.

FDA har regler for, hvad lægemiddelannoncer SKAL fortælle forbrugerne.

FDA kræver, at annoncer følger visse kriterier:

  • Ikke være falsk eller vildledende

  • Præsenter en rimelig balance mellem risiko- og fordelsinformation

  • Medtag fakta, der er væsentlige for produktets annoncerede anvendelser

  • Medtag en kort oversigt over alle risici, der er beskrevet i produktets mærkning

Ifølge FDA's hjemmeside , det betyder, at lægemiddelannoncer skal fortælle os forbrugere tre ting:

  1. Mindst én godkendt anvendelse af stoffet

  2. Lægemidlets generiske navn

  3. Alle risici ved at bruge stoffet (eller under visse omstændigheder kun de vigtigste

Reklame Reklame

Narkotikaproducenter kan vælge, om de vil afsløre andre oplysninger, herunder priser, i tv-reklamer.

Hvis et stof kun virkede på få mennesker, ville det så påvirke din beslutning om at bruge det? Måske. Men narkotikaannoncer behøver ikke fortælle os, hvor mange mennesker stoffet har hjulpet. Ligeledes behøver annoncer ikke fortælle os, om der findes andre behandlinger, eller om andre behandlinger har færre bivirkninger. De behøver ikke engang at fortælle os, om stoffet er nødvendigt, eller om det kan være lige så effektivt at ændre simple livsstilsvaner.

Alt efter hvordan aktuelle retssager mod Department of Health and Human Services udfolder sig, kan vi se medicinpriserne i reklamer allerede denne sommer. Men fra og med denne udgivelse er lægemiddelannoncer ikke forpligtet til at fortælle os et lægemiddels pris, om forsikringsplaner vil dække det, eller hvis der er en billigere generisk version eller ældre medicin, der virker lige så godt.

FDA gennemgår IKKE alle lægemiddelannoncer, før de frigives.

Inden reklamer udsendes, indsender mange producenter dem frivilligt til godkendelse fra FDA for at undgå at skulle trække dem tilbage senere, men det er ikke påkrævet. Generelt gennemgår FDA ikke annoncer, før vi ser dem, og regulerer kun annoncer efter de er blevet distribueret - hvilket betyder, at falsk lægemiddelinformation kan nå dig, før den når FDA.

hvor meget diclofenac kan jeg tage

Annoncerede lægemidler er ikke nødvendigvis sikre.

I de fleste tilfælde, FDA forbyder ikke virksomheder fra at reklamere for nogen receptpligtig medicin, selv dem, der har alvorlige risici. (Nogle stater forhindrer dog, at kontrollerede stoffer bliver annonceret.)

Oven i det er det muligt for lægemidler at blive promoveret, før de er blevet fuldt testet for at være sikre. Vi så dette ske med Vioxx, en storslået smertestillende medicin, der blev markedsført fra 1994 til 2004. Merck brugte over 100 millioner dollars om året på at reklamere for Vioxx, og patienter bad om det fra læger, der ikke vidste, at det kunne forårsage slagtilfælde eller hjerteanfald. Endelig, i september 2004, efter at adskillige sikkerhedsproblemer kom frem, blev Vioxx trukket tilbage fra markedet.

Reklame Reklame

Lægemiddelannoncer har en tendens til at udelade vigtig risikoinformation og overbetoner fordele.

Her er nogle af de mest almindelige måder, hvorpå annoncører får stoffer til at virke mere nyttige, end de i virkeligheden er:

  • Viser en person, der nyder livet udendørs, mens fortælleren læser bivirkninger i baggrunden

  • Liste over de mest alvorlige bivirkninger af et lægemiddel mod slutningen af ​​reklamen for at få dig til at tro, at de er mindre almindelige, end de er

  • Brug af subjektive udtryk som mild eller måske til at beskrive en risiko for at få risikoen til at virke mindre farlig, end den er

Du skal også vide, at selvom risikooplysninger præsenteres i annoncer, er de muligvis ikke fuldstændige. FDA tillader lægemiddelvirksomheder at udelade risikooplysninger i visse annoncer, så længe vi får at vide, hvor vi kan finde disse oplysninger (som på et websted eller på en læges kontor).

Du kan indgive klager til FDA.

I USA er Office of Prescription Drug Promotion (OPDP) , et organ inden for FDA, gennemgår lægemiddelreklamer. Hvis du ser en reklame, som du mener er falsk, vildledende eller partisk, kan du rapportere annoncen til OPDP ved at ringe til 1-301-796-1200.

-- -

Som du kan se, er det vigtigt at tage den information, du får fra medicinreklamer, med et gran salt og at være opmærksom på, at afgørende information som risici, andre muligheder og omkostninger ikke altid er klare. Hvis du har spørgsmål om ny medicin, skal du kontakte din læge eller en anden sundhedsudbyder for at få mere at vide.

Anbefalet