Medicintilbagekaldelser: 4 trin, du skal tage, hvis du har en tilbagekaldt medicin

Tro det eller ej, tilbagekaldelse af stoffer sker næsten hver uge. Alene i den sidste måned har vi haft tilbagekaldelser på grund af mærkningsproblemer, medicinsammenblandinger og livstruende bivirkninger. Selvom ikke alle tilbagekaldelser er farlige, kan du her se, hvordan du finder ud af, om dit stof er tilbagekaldt, og hvad du skal gøre for at forblive sikker.

Tilbagekald receptbelagt flaske Reklame Reklame

Klasser til genkaldelse af stoffer

Lægemiddeltilbagekaldelse sker, når kvaliteten eller sikkerheden af ​​et lægemiddel er blevet kompromitteret. Det kan skyldes selve lægemidlet eller dets emballage og mærkning. Kvalitets- og sikkerhedsstandarder er defineret i love reguleret af FDA.

De fleste lægemiddeltilbagekaldelser påbegyndes frivilligt af producenten, men lejlighedsvis kan lægemiddeltilbagekaldelse anmodes eller mandat af FDA . Efter den første meddelelse kategoriserer FDA tilbagekaldelsen under en af ​​tre klasser baseret på, hvor alvorligt problemet er.

Klasse I husker. Klasse I minder er den mest alvorlige type. FDA definerer en Klasse I tilbagekaldelse som en, der involverer et farligt eller defekt produkt, der kan forårsage alvorlige helbredsproblemer eller død.

Eksempel: I 2016, to partier afhyoscyamintabletter var tilbagekaldt fordi de viste sig at indeholde tabletter af uensartet styrke. Nogle tabletter var superpotente, mens andre var subpotente.

Klasse II husker. Klasse II-tilbagekaldelser er den mest almindelige type tilbagekaldelse, og de er ikke så alvorlige som Klasse I-tilbagekaldelser. Ifølge FDA involverer Klasse II-tilbagekaldelser produkter, der kan forårsage et midlertidigt sundhedsproblem eller kun udgøre en lille trussel af alvorlig karakter.

hvad er bivirkningerne af prednisolon øjendråber

Eksempel: Tidligere på måneden, en masseBørns Advilblev tilbagekaldt på grund af overdoseringsproblemer relateret til en mærkningsfejl. Doseringskoppen var markeret i teskefulde, og instruktionerne på etiketten blev beskrevet i milliliter.

Klasse III minder. Klasse III tilbagekaldelser er de mindst alvorlige. FDA definerer Klasse III tilbagekaldelser som dem, der involverer produkter, der er usandsynligt at forårsage nogen sundhedsskadelig reaktion, men som overtræder FDA-mærkning eller fremstillingslovgivning.

Eksempel: I 2017, et parti afglipizidtabletter med udvidet udgivelse var tilbagekaldt fordi den fejlede grænserne for vandindhold under stabilitetstestning.

Hvad skal jeg gøre, hvis jeg tror, ​​jeg har et tilbagekaldt stof?

Hvis du allerede er begyndt at tage dit stof, kan dit første instinkt, når du hører, at det er genkaldt, være at stoppe med at tage det med det samme - men det er ikke altid den sikreste beslutning. Husk, tilbagekaldelser er normalt for mindre problemer. Mens mange håndkøbslægemidler kan seponeres efter behag, er nogle receptpligtige lægemidler kritiske for dit helbred, og du vil fortsætte med at tage dem, indtil din læge finder en erstatning for dig.

Følg disse trin for at være på den sikre side:

1) Bliv informeret.

Sørg for, at din specifikke medicin er blevet tilbagekaldt. Generiskvalsartanfremstilles for eksempel af mange virksomheder, og tilbagekaldelser involverer normalt kun visse. Disse websteder viser tilbagekaldelsesmeddelelser sammen med hvem producenten og distributøren af ​​hvert produkt er.

For mere information kan du kontakte producenten eller FDA direkte.

  • Kontakt producenten. Producentens kontaktoplysninger er normalt angivet i FDA tilbagekaldelsesmeddelelse eller på producentens hjemmeside.

  • Kontakt FDA. Du kan kontakte FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER) med spørgsmål eller bekymringer på [email protected] eller gennem følgende gratisnumre: 1-855-543-3784 eller 1-310-796-3400.

2) Find din medicins lotnummer.

Lægemiddeltilbagekaldelser vedrører visse partier af medicinen, der blev lavet i en given tidsperiode. For at finde ud af, hvilke partinumre der var påvirket af en tilbagekaldelse, skal du læse den officielle tilbagekaldelsesmeddelelse enten på producentens websted eller på FDA's websted her .

Dernæst vil du se, om dit stof tilhører nogen af ​​de tilbagekaldte partier. Her er nogle tips til at finde lotnumre på medicinemballage.

Flasker og hætteglas

Lægemiddelflasker vil ofte have lotnummeret trykt ved siden af ​​udløbsdatoen, enten ved stregkoden (1) eller under doseringsinstruktionerne (2).

Bottle_lot-number.png

Blisterpakninger

Mange blisterpakninger kommer nu med lotnumre og udløbsdatoer trykt på deres foliebagside.

kan en farmaceut nægte at udfylde en recept
Blister-pack_lot-number-1024x805.png

Tuber til cremer og geler

Partinumre på tuber til cremer og geler er ofte trykt på eller lige over crimpen for enden af ​​tuben (3). De kan også være på bagsiden af ​​røret, nogle gange skjult i opbevaringsinformationsteksten (4).

Tube_lot-numbers-1024x951.png

Apotek lagerbeholdere

Hvis du nu har en recept, der kom i en apoteksbeholder (som en gennemsigtig orange pilleflaske) uden en producentetikette på den, skal du ringe til dit apotek for at finde ud af dit lægemiddels lotnummer. Apoteker fører fortegnelser over, hvilke partier de har brugt og hvornår, så de vil kunne fortælle dig, om du har tilbagekaldt medicin baseret på, hvornår din recept blev udfyldt.

3) Bortskaf din medicin på en sikker måde.

Sikker bortskaffelse af din tilbagekaldte medicin vil reducere chancerne for, at du eller andre ved et uheld tager det, og forhindrer stoffet i at forurene miljøet. Hvis din medicin kom med specifikke bortskaffelsesinstruktioner, skal du følge disse instruktioner. Nogle lægemidler, herunder kontrollerede stoffer, skal tages til et autoriseret tilbageleveringssted eller skylles ud i toilettet.

Hvis din medicin ikke kom med specifikke bortskaffelsesinstruktioner, og der ikke er nogen autoriserede tilbageleveringssteder i nærheden af ​​dig, skal du tjekke FDA's hjemmeside for at finde ud af, hvordan du bortskaffer den her . I de fleste tilfælde kan du sikkert bortskaffe medicin i dit husholdningsaffald. Bare husk at blande det med noget, du ikke ønsker at spise (som snavs, kattegrus eller brugt kaffegrums), og kom blandingen i en forseglet plastikpose, før du smider den i skraldespanden.

4) Kontakt din læge.

Kontakt straks din læge, hvis du oplever usædvanlige symptomer, som du tror kan være relateret til at tage en tilbagekaldt medicin. Det er også en god idé at have din medicinemballage og din receptinformation ved hånden, bare hvis din læge skulle henvise til dem.

Hvordan får patienterne besked om tilbagekaldelser?

I disse dage er det almindeligt at lære om tilbagekaldelser fra nyhedsmedier og onlineartikler, men der er mange andre måder, hvorpå tilbagekaldelsesmeddelelser når offentligheden. Her er nogle eksempler:

  • FDA, producenten eller udleveringsapoteket kan underrette patienter via telefon, post, fax eller e-mail, hvis en medicin er blevet tilbagekaldt.

  • Producenten lægger normalt tilbagekaldelsesoplysninger på deres hjemmeside.

    clotrimazol betamethason creme mod vulvar kløe
  • FDA kan offentligt annoncere en tilbagekaldelse via nyheder og andre medier.

  • FDA udgiver en ugentlig håndhævelsesrapport af tilbagekaldelser på deres hjemmeside. Du kan også abonnere på et nyhedsbrev for at få denne rapport i din e-mail hver uge.

  • FDA har en Twitter-profil, @FDAopkald , hvor de annoncerer tilbagekaldelser.

-- -

Når du tager ny medicin med hjem, skal du altid inspicere den, inklusive alle dele af emballagen. Hvis du bemærker, at det ikke ser ud eller lugter rigtigt, eller hvis emballagen er blevet åbnet eller pillet ved, skal du kontakte producenten eller dit apotek for at få de næste skridt. Eventuelle bivirkninger eller kvalitetsproblemer kan også rapporteres til FDA'erne MedWatch-rapporteringsprogram .

Anbefalet